Pfizer comenzó los ensayos clínicos de sus vacunas covid en niños menores de 24 años el miércoles 12 de marzo. Lo mismo que también han emprendido Moderna y AstraZeneca y al que también se está preparando Johnson & Johnson, en cuanto finalicen los ensayos en adolescentes. Así lo anunció en los últimos días el propio CEO de Pfizer Alberto Bourla, a través de un mensaje en Twitter: “Comenzamos el estudio clínico de nuestra vacuna anti-Covid en sujetos pediátricos entre 6 meses y 11 años”.
En este articulo
- Vacunas infantiles contra el covid: Pfizer
- Astrazeneca también ha comenzado a realizar pruebas en niños
- Vacunas Covid Infantiles: Modernas
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Vacunas infantiles contra el covid: Pfizer
La compañía espera tener los resultados de este estudio en la segunda mitad de 2022, y la vacuna podría autorizarse para niños menores de 12 años a principios de 2022.
El ensayo de Pfizer probará tres dosis diferentes de la vacuna:
- 10 microgramos por inyección
- 20 microgramos por inyección
- 30 microgramos por inyección
Las dosis se probarán primero en niños de 5 a 11 años, luego de 2 a 4 y finalmente de 6 meses a 2 años.
Los niños más pequeños, que constituyen una parte significativa de la población mundial total, desempeñarán un papel vital en la lucha en curso contra el COVID-19. El estudio de fase 1/2/3 inscribirá a aproximadamente 4.644 niños de 6 meses a 11 años en los Estados Unidos y Europa.
Una vez que Pfizer haya determinado la dosis correcta para cada grupo de edad, la compañía comenzará una prueba con 4.500 niños; dos tercios recibirán la vacuna real y un tercio recibirá un placebo. Este estudio controlará la respuesta inmunitaria de los niños a la vacuna y buscará efectos secundarios.
Los niños menores de 15 años representan el 26% de la población mundial. Por lo tanto, creen que vacunar con éxito a los niños ayudará a protegerlos contra el COVID-19 si la vacuna resulta efectiva en esa población.
A principios de marzo, Moderna también anunció que había comenzado una prueba de su vacuna COVID-19 en niños de entre 6 meses y 11 años. Pfizer tiene una prueba en niños de entre 12 y 15 años, y Moderna tiene una prueba en niños de entre 12 y 17 años.
Según informes de CNBC, el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dijo que predice que los estudiantes de secundaria de EE. UU. podrían vacunarse en el otoño y los estudiantes de primaria y secundaria en el primer trimestre de 2022. .
Al igual que en el caso del estudio clínico en adultos, la vacuna se probará de acuerdo con un plan de dosificación que prevé la inoculación de dos dosis con 21 días de diferencia uno del otro.
AstraZeneca también ha comenzado a realizar pruebas en niños
AstraZeneca comenzó a probar su vacuna en niños/adolescentes de entre 6 y 17 años el pasado mes de febrero. El estudio lo lleva a cabo la Universidad de Oxford e involucra a otros tres sitios en el Reino Unido, el Hospital Universitario de St. George en Londres, el Hospital Universitario en Southampton y el Hospital Real para Niños en Bristol.
El estudio, un ensayo clínico de fase II denominado COV006, prevé involucrar a un total de 300 niños, de los cuales 240 recibirán la vacuna anti-Covid y 60 un suero control contra la meningitis, denominado MenB, con el objetivo de evaluar la seguridad y la respuesta inmunitaria .en niños y adolescentes sanos. El reclutamiento se realizará por etapas, comenzando la experimentación con la administración de la vacuna a adolescentes (12-17 años) y luego pasando al grupo de edad de 6-11 años.
Vacunas anti-covid: en niños: Moderno
La compañía farmacéutica Moderna ha iniciado un estudio que probará su vacuna Covid en niños menores de 12 años, incluidos los de seis meses, dijo la compañía. Se espera que el estudio inscriba a 6.750 niños sanos en los Estados Unidos y Canadá. Según el New York Times, la portavoz de Moderna, Colleen Hussey, se negó a decir cuántos ya se habían registrado o recibido sus primeras dosis.
"Hay una gran demanda de información sobre la vacunación de los niños y lo que hace", dijo el Dr. David Wohl, director médico de la clínica de vacunas de la Universidad de Carolina del Norte, que no participa en el estudio.
En un estudio separado, Moderna está probando su vacuna en 3.000 niños de entre 12 y 17 años y podría tener resultados para ese grupo de edad para el verano. Por lo tanto, la vacuna tendría que estar autorizada para su uso en niños, por lo que no estaría fácilmente disponible.
Cada niño en la oficina de Moderna recibirá dos inyecciones, con 28 días de diferencia. El estudio se dividirá en dos partes. En el primero, los niños de 2 a menos de 12 años pueden recibir dos dosis de 50 o 100 microgramos cada una. Los menores de 2 años pueden recibir dos dosis de 25, 50 o 100 microgramos.
En cada grupo, los primeros niños recibirán las dosis más bajas y se controlarán las reacciones antes de que los siguientes participantes reciban las dosis más altas. Luego, los investigadores realizarán un análisis intermedio para determinar qué dosis es más segura.
Los niños en la parte 2 del estudio recibirán las dosis seleccionadas del análisis, o inyecciones de placebo que consisten en agua salada.
Los bebés serán seguidos durante un año para buscar efectos secundarios y medir los niveles de anticuerpos que ayudarán a los investigadores a determinar si la vacuna parece brindar protección. Los niveles de anticuerpos serán el indicador principal, pero los investigadores también buscarán infecciones por coronavirus, con o sin síntomas.
El Dr. Wohl dijo que el estudio parecía bien diseñado y probablemente eficiente, pero cuestionó por qué los niños solo necesitaban seguimiento durante un año, cuando los adultos en el estudio de Moderna fueron seguidos durante dos años.
Johnson & Johnson también dijo que probará su vacuna contra el coronavirus en bebés y niños pequeños después de probarla por primera vez en niños mayores.
Fuentes del artículo: Pfizer, Astrazeneca, Moderna, covid19vaccinetrial
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